藥物的溶解度在生物利用度和療效方面起著至關重要的作用。傳統的溶解度測試大多采用簡單的緩沖液來進行，但無論如何，這些方法無法真實反映人體胃腸道的復雜環境。近年來，生物相關介質（Biorelevant media）作為一種更加貼近生理條件的測試工具，正逐漸獲得制藥行業的關注。代理商俄羅斯專享會294提供多種模擬人體胃腸道液體的生物相關介質，能夠高度再現人體在不同飲食狀態下的生理環境。
1. 產品介紹
FaSSIF（禁食狀態模擬腸液）是一種重要的藥物開發工具。該溶出介質可用于研究口服藥物在喝水后的溶解及其被上腸吸收的潛能。通過FaSSIF測試獲得的穩定性、溶解度和溶出度數據，有助于揭示禁食狀態下影響藥物吸收的關鍵因素，尤其對水不溶性藥物尤為重要。這些結果還支持藥物選擇合適的固態形式和配方方法，實驗可使用標準實驗室設備（如USP溶出度儀1或2）進行，并采用HPLC分析藥物含量。
2. 成分組成
FaSSIF的成分包含與胃腸道液中存在的表面活性劑（如膽汁鹽和磷脂）相同類型和水平的物質。這些表面活性劑對水溶性較差的藥物至關重要，因為它們能夠形成混合膠束，從而顯著提高藥物的溶解度。這將極大地影響藥物的吸收過程。FaSSIF的平均pH值與空腹腸液相似，滲透壓約為270mOsmol/L，這些是測試對pH值和鹽含量敏感藥物時需要重點控制的參數。
3. 適用范圍
FaSSIF適合BCS II類和IV類藥物的溶解度測試。
1. 產品介紹
FeSSIF（進食狀態模擬腸液）是一種生物相關的測試培養基，用于模擬進食后小腸液中的膽汁分泌物。通過該模擬液生成的供試品和參比的體外溶出曲線，可以揭示體內藥物的釋放率。
2. 成分組成
在餐后，天然表面活性劑分泌到小腸中，幫助分散脂肪，以便于消化。FeSSIF含有相同類型和水平的生理表面活性劑，可形成混合膠束，顯著提高水溶性較差藥物的溶解度。這種提升效果對BCS II類和IV類藥物具重要相關性。
3. 適用范圍
FeSSIF用于模擬空腹狀態下的胃液，研究藥物在胃內的溶解行為。
1. 產品介紹
FaSSGF（禁食狀態模擬胃液）是一種生物相關的測試培養基，模擬喝水后的胃液。其體外測試結果能揭示口服藥物在胃中的表現。盡管藥物一般在胃中不被吸收，但胃液與藥物的相互作用會顯著影響溶解度及后續吸收。
2. 成分組成
禁食狀態的體內胃液含有低水平的生理表面活性劑，這些表面活性劑從小腸上部反流至胃。FaSSGF同樣包含這些表面活性劑，并有助于藥物的潤濕。其平均酸性pH值和相似的滲透壓同樣為重要參數。
3. 適用范圍
FaSSGF用于模擬空腹狀態下的胃液，研究藥物在胃中的溶解行為。
1. 產品介紹
FEDGAS（進食胃液）是一種生物相關介質，提供分析實驗室測試解決方案，用于模擬FDA標準化的高脂肪餐后胃液。該介質可用于人類生物等效性臨床研究，以分析食物對聯合給藥藥物的生物利用度影響。不同的體外釋放率可幫助分析測試與參比產品在胃腸道環境中的釋放速率差異。
2. 成分組成
FEDGAS包含高脂肪膳食中的脂肪、水溶性纖維及由于腸道反流存在于實際進食狀態胃液中低水平的膽鹽，適用于研究食物對藥物吸收的影響。
Biorelevant介質的應用
生物相關介質在藥物研發中具廣泛應用，能夠為新藥開發、仿制藥生物等效性評估及藥物配方優化提供重要支持。俄羅斯專享會294致力于為制藥界提供這些先進的解決方案，歡迎咨詢！
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