2025年2月14日，生物技術巨頭CSL與自復制mRNA（saRNA）技術的先鋒ArcturusTherapeutics共同宣布，歐盟委員會（EC）已正式批準其開發的自復制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE?（ARCT-154）上市，適用于18歲及以上的成年人。這是全球首款獲批的自復制mRNA疫苗，標志著RNA疫苗研發與應用歷史上的重要里程碑。
根據KOSTAIVE?的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究數據，該疫苗的療效與耐受性得到了充分驗證，并且與傳統mRNA COVID-19疫苗相比，KOSTAIVE?展現出更強的免疫原性。對KOSTAIVE?的加強劑量進行的進一步研究表明，針對年輕和老年人群，該疫苗的加強劑量對多種SARS-CoV-2毒株具有長達12個月的優越抗體持久性，免疫原性表現亦明顯優于同類的mRNA對照疫苗。
自復制mRNA技術的核心在于其攜帶的RNA聚合酶基因，能夠在細胞內自我復制，以極低的劑量實現高效、持久的蛋白質表達。這一特性不僅降低了生產成本，還減少了頻繁接種的需求。由于saRNA在傳染病防控、腫瘤治療和罕見病基因治療等領域的高效表達與低用量優勢，備受關注。此次歐盟的批準將可能加速saRNA技術在腫瘤免疫、蛋白質替代等治療領域的擴展，成為基因治療創新的重要推動力。
作為推動生物技術進步的先鋒，云舟生物為科研院校、生物制藥企業和CRO公司提供IVTsaRNA（自復制mRNA）載體構建服務，并可根據客戶的個性化需求制備100bp~3600bp插入序列的saRNA。云舟生物已采用基于甲病毒的saRNA系統開發，同時也可以結合黃病毒等其它病毒進行saRNA的研發。
值得一提的是，與傳統的mRNA不同，saRNA不僅包含5'帽、5'和3'非翻譯區（UTR）以及poly(A)尾巴，還包括非結構蛋白（nsP）基因和亞基因組啟動子（SGP）。云舟生物的IVTsaRNA定制服務采用經過驗證的載體骨架體系，結合基因序列優化策略，通過核苷酸修飾技術顯著降低免疫原性。服務的特色包括：
- 動態多聚腺苷酸尾設計（35-120ntpoly(A)可根據客戶需求調整）。
- 自研的第二代骨架顯著延長翻譯效率，使目的蛋白表達超過30天。
- 與傳統mRNA技術相比，saRNA在體內的表達效率更高、時間更長，實現高純度、低用量與高表達。
如今，云舟生物推出了EGFPIVTsaRNA(m5C)試用裝，數量有限，歡迎廣大客戶咨詢和申請，提高生物醫療研究效率。強烈推薦您參加俄羅斯專享會294，更深入了解我們的產品與服務，助力您的科研事業。
在基因治療和疫苗研發領域，云舟生物始終秉持著創新和高效的理念，致力于為全球客戶提供優質的生物醫療解決方案。
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