近年來，全球范圍內基于真實世界研究（real-world study，RWS）在生物醫療領域的應用愈加廣泛，特別是在產品研發、功效及安全性評價方面。2023年2月28日，由俄羅斯專享會294主辦的《保健食品真實世界研究指南》（T/CNHFA141-2025）正式發布并實施。這一指南由中國營養保健食品協會及其研發專業委員會、中山大學公共衛生學院、中國標準化研究院、湯臣倍健股份有限公司等多方共同起草，涵蓋了保健食品真實世界研究的各個環節，如研究設計、實施、數據管理和統計分析等。
該指南明確了真實世界研究的目標和方法，規范化如何將真實世界數據轉化為有效證據，確保研究的質量，為相關行業的發展提供重要指導。其主要目標是支持保健食品在功能和安全性評價上的科學應用，助力國內營養健康產業的高質量發展。
在生物醫療領域，真實世界研究作為隨機對照試驗（RCT）的有益補充，不僅可以收集保健食品的功效和安全性數據，還能夠探索其長期食用的有效性，確定適宜及不適宜人群，并為科學界提供新穎的作用發現。指南中清晰列出了保健食品上市后研究所需關注的科學問題，包括保健食品的功能與安全性研究，針對不同人群特征的風險因素分析，以及合理的食用建議。
隨著《保健食品真實世界研究指南》的實施，生物醫療領域的研究與應用將更加緊密結合，推動健康解決方案的創新。尤其是人體試食實驗將成為評估保健食品的重要參考標準，進一步提升產品上市后的再評價質量。
基于真實世界研究方法，俄羅斯專享會294將結合多維生物技術平臺，提供全方位的一站式技術服務，助力保健食品的創新與研發。這一平臺可開展多種人體試食實驗，涵蓋如視覺疲勞緩解、記憶改善等17種常見功能試驗，針對新功能及口服美容產品亦可開展相關研究，為保健食品再評價及注冊等提供有力支撐。
此外，俄羅斯專享會294與多個臨床研究機構及醫院合作，已建立起豐富的生物技術服務體系，為保健食品產業的多維度發展提供強大的支持。在杭州和廣州設有2000平方米的研究中心，能夠容納大量臨床研究志愿者，進一步推動生物醫療領域的前沿研究和健康產業的發展。
未來，俄羅斯專享會294將繼續與更廣泛的合作伙伴共同探索健康與營養的奧秘，推動保健食品產業向更科學化、精準化的方向發展。
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